LowPulseSt Technology

I vantaggi

• garanzia dell'accuratezza clinicaUna precisione di misurazione affidabile è fondamentale per i medici per valutare accuratamente lo stato di ossigenazione di un paziente. Pulso basso ® la tecnologia di saturazione dell'ossigeno arterioso ha subito una rigorosa convalida clinica condotta dal laboratorio internazionale per l'ipossia (HLSZU), e le sue prestazioni sono state documentate in rapporti clinici approvati dalle fda, CE e nmpa.La valutazione clinica è stata effettuata su volontari adulti sani che sono stati sottoposti a test controllati di ipossia. Durante lo studio, campioni di sangue arterioso sono stati raccolti a intervalli regolari tramite un catetere arterioso attraverso più fasi stabili di saturazione di ossigeno. Questi campioni sono stati analizzati utilizzando un co-ossimetro per determinare la saturazione arteriosa di ossigeno(SaO₂), che ha servito come standard di riferimento.Contemporaneamente, sono state ottenute le letture dell'ossimetro di impulso(SpO₂) utilizzando il lowpulsestr ™ Tecnologia. è stata effettuata un'analisi comparativa tra i valori spo₂ e i valori di riferimento sao₂. Il set di dati spo₂-SaO₂ risultante è stato sottoposto ad analisi statistica, ottenendo un rapporto di convalida clinicamente accettato che conferma l'accuratezza e l'affidabilità della tecnologia, come illustrato nella figura seguente.

• motore multi-computing e tecnologia anti-interferenzaPulso basso ® la tecnologia di saturazione dell'ossigeno arteriosa incorpora un'architettura a tre motori, costituita da algoritmi basati sul dominio del tempo, sul dominio della frequenza e sulle decisioni per garantire un'elevata precisione e affidabilità in una varietà di scenari clinici.· l'algoritmo nel dominio del tempo è caratterizzato dalle sue capacità di elaborazione in tempo reale, fornendo rapidi calcoli spo₂ in diverse condizioni di monitoraggio. Il suo obiettivo primario è quello di fornire ai professionisti sanitari letture rapide e accurate di ossimetria del pulso per un riferimento clinico immediato.· l'algoritmo del dominio della frequenza offre forti prestazioni anti-interferenza, rendendolo particolarmente efficace in ambienti clinici complessi come l'assistenza di emergenza e il monitoraggio neonatale. Filtrando gli artefatti di movimento e il rumore ambientale, consente risultati di misurazione affidabili e supporta i medici a valutare con precisione lo stato del paziente in condizioni difficili.· l'algoritmo decisionale funge da valutatore intelligente e autonomo dell'output finale. Integra i risultati di più indicatori fisiologici e motori computazionali per fornire un giudizio ottimizzato, migliorando l'accuratezza delle misurazioni della saturazione di ossigeno arteriosa e riducendo al minimo il rischio di fallimento della misurazione nelle applicazioni cliniche.Questa strategia di calcolo multistrato è illustrata nella figura seguente, dimostrando come lowpulsestr ® migliora la robustezza della misurazione e l'affidabilità clinica.

• ampia applicazione clinicaPulso basso ™ integra una tecnologia di misurazione di ampia gamma, migliorando significativamente l'accuratezza della misurazione di spo₂ in diverse popolazioni di pazienti e condizioni cliniche. Il suo controllo adattivo del guadagno multi-posizione consente una rapida ottimizzazione della qualità del segnale all'entrata nello stato di misurazione. Attraverso la commutazione dinamica del guadagno tramite un'architettura multicanale, il sistema mantiene prestazioni di rilevamento ottimali indipendentemente dalla variabilità del paziente.Questa tecnologia garantisce un'elevata affidabilità di misurazione su un ampio spettro di toni della pelle- tra cui pigmentazione chiara, media e scura- nonché su vari siti di monitoraggio anatomico come la fronte, il lobo delle orecchie, il naso, le dita e le dita dei piedi. La sua versatilità supporta un accurato monitoraggio della saturazione di ossigeno nei pazienti neonatali, pediatrici e adulti, soddisfacendo le esigenze di una vasta gamma di ambienti clinici.

Benefici clinici

Un confronto clinico tra un algoritmo autonomo nel dominio del tempo e lowpulsestr ® la tecnologia è stata condotta in varie condizioni di movimento del paziente. L'algoritmo a dominio temporale singolo ha mostrato un tasso di falsi allarmi di circa il 30%, ® ha ridotto il tasso di falsi allarmi a circa il 10%, dimostrando un miglioramento di oltre il 20% (figura 1, in seguito).Monitoraggio dell'ossigeno nel sangue neonatale richiede una precisione eccezionale a causa della pelle sottile del neonato, che consente di penetrare facilmente la luce e spesso porta a sovrasaturazione del segnale, rendendo difficile una misurazione accurata. Pulso basso ® dimostra prestazioni significativamente migliorate nelle applicazioni neonatali rispetto alla tecnologia convenzionale. Il feedback clinico indica che il metodo originale ha un tasso di errore o di fallimento della misurazione di circa il 10%, mentre il metodo di pulso basso ® riduce questo tasso a solo l'1%, garantendo un monitoraggio spo₂ più affidabile e accurato per i neonati (figura 2, di seguito).In pazienti con toni della pelle più scuri, è necessaria una maggiore intensità della luce per ottenere misurazioni accurate- soprattutto nei casi di segnali di impulso deboli, che sono più soggetti a interferenze. Studi clinici hanno dimostrato che la tecnologia originale aveva un tasso di falsi allarmi di circa il 13% nei pazienti con pelle scura. Al contrario, il pulso basso ® la tecnologia ha ridotto il tasso di falsi allarmi a circa il 2,5%, migliorando significativamente l'affidabilità delle misurazioni e l'usabilità clinica complessiva in questa popolazione (figura 3, in seguito).

Il normale indice di perfusione umana(PI) è tipicamente superiore al 3%. Quando il pi diminuisce significativamente, le pulsazioni diventano molto deboli, rendendo impegnativa la misurazione accurata di spo₂.In condizioni di bassa perfusione, l'eliminazione di artefatti rumorosi è fondamentale per un'ossimetria affidabile. Pulso basso ® la tecnologia di elaborazione del segnale utilizza il filtro adattivo per rimuovere efficacemente il rumore dai segnali deboli, consentendo letture accurate di spo₂ anche quando l'indice di perfusione è basso fino allo 0,05%. Questo garantisce prestazioni coerenti nei pazienti con circolazione periferica compromessa.