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Pulso bajo ™ Tecnología
Visión general
Pulso bajo ™ es una tecnología patentada de saturación de oxígeno arterial que integra algoritmos de dominio de tiempo y frecuencia con sistemas avanzados de toma de decisiones para proporcionar mediciones precisas de SpO₂ incluso en condiciones de baja perfusión y ejercicio.Diseñado para una integración sin problemas, LowPulseStr ™ Admite una amplia gama de aplicaciones clínicas con modelos flexibles, validación clínica sólida y soporte de certificación integral, lo que permite a los socios construir dispositivos de monitoreo confiables y de alto rendimiento.
• Baja intensidad de pulso ™ TecnologíaLa base teórica principal de la técnica de medición de la saturación de oxígeno arterial es la ley de Lambert-Beer, que describe la atenuación de la luz cuando pasa a través de un medio absorbente. Esta técnica se basa en diferentes espectros de absorción de la hemoglobina oxigenada (HbO₂) y la hemoglobina desoxigenada (Hb). Mediante la medición de la absorción diferencial de la luz roja e infrarroja utilizando un sensor fotoeléctrico, la relación de estas absorciones se calcula para determinar la saturación arterial de oxígeno (SpO₂).
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Ventajas
• Garantía de precisión clínicaLa precisión fiable de la medición es esencial para que los médicos puedan evaluar con precisión el estado de oxigenación de un paciente. Pulso bajo ® La técnica de saturación de oxígeno arterial ha sido rigurosamente validada clínicamente por el Laboratorio Internacional de Hypoxia (HLSZU) y su desempeño ha sido documentado en informes clínicos aprobados por la FDA, CE y NMPA.La evaluación clínica se llevó a cabo en voluntarios adultos sanos sometidos a pruebas de hipoxia controladas. Durante el estudio, se tomaron muestras de sangre arterial periódicamente a través de un catéter arterial durante múltiples fases de saturación de oxígeno estable. Estas muestras se analizaron utilizando un oxímetro de monóxido de carbono para determinar la saturación arterial de oxígeno (SaO₂), que se utilizó como patrón de referencia.Mientras tanto, utilice LowPulseStr para obtener lecturas de oxímetro de pulso (SpO₂) ™ Tecnología. Se realizó un análisis comparativo entre el valor SpO₂ y el valor SaO₂ de referencia. El conjunto de datos SpO₂-SaO₂ resultante se analiza estadísticamente para producir un informe de validación clínicamente aceptable que confirme la precisión y fiabilidad de la técnica, como se muestra en la siguiente figura.
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• Motor de computación múltiple y tecnología anti-interferenciaPulso bajo ® La tecnología de saturación de oxígeno arterial utiliza una arquitectura de tres motores que consiste en algoritmos en el dominio del tiempo, el dominio de la frecuencia y basados en la toma de decisiones para garantizar una alta precisión y fiabilidad en una amplia gama de escenarios clínicos.· El algoritmo de dominio del tiempo se caracteriza por sus capacidades de procesamiento en tiempo real y puede proporcionar cálculos rápidos de SpO₂ bajo diferentes condiciones de monitoreo. Su objetivo principal es proporcionar a los profesionales de la salud lecturas rápidas y precisas de oximetría de pulso para referencia clínica inmediata.· Los algoritmos de dominio de frecuencia proporcionan un fuerte rendimiento antiinterferente, lo que los hace particularmente efectivos en entornos clínicos complejos, como atención de emergencia y monitoreo neonatal. Al filtrar los artefactos de movimiento y el ruido ambiental, logra resultados de medición confiables y ayuda a los médicos a evaluar con precisión el estado del paciente en condiciones difíciles.· El algoritmo de decisión actúa como un evaluador inteligente y autónomo de la salida final. Integra resultados de múltiples indicadores fisiológicos y motores de cálculo para proporcionar juicios optimizados, mejorar la precisión de las mediciones de saturación de oxígeno arterial y minimizar el riesgo de falla de medición en aplicaciones clínicas.La siguiente figura ilustra esta estrategia informática multinivel, demostrando LowPulseStr ® Mejora la robustez de la medición y la fiabilidad clínica.
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• Amplia gama de aplicaciones clínicasPulso bajo ™ Integra una amplia gama de tecnologías de medición para mejorar significativamente la precisión de la medición de SpO₂ en diferentes grupos de pacientes y condiciones clínicas. Su control adaptativo de ganancia de múltiples posiciones permite una rápida optimización de la calidad de la señal al entrar en el estado de medición. Con la conmutación dinámica de ganancia de la arquitectura multicanal, el sistema mantiene un rendimiento de detección óptimo independientemente de la variabilidad del paciente.Esta tecnología garantiza una alta fiabilidad de medición en una amplia gama de colores de piel, incluyendo pigmentación clara, media y oscura, así como en una amplia gama de sitios de monitoreo anatómico, como la frente, el lóbulo de la oreja, la nariz, los dedos de las manos y los pies. Su versatilidad permite la monitorización precisa de la saturación de oxígeno en pacientes neonatales, pediátricos y adultos, satisfaciendo las necesidades de una amplia variedad de entornos clínicos.
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Beneficio clínico
Comparación clínica del algoritmo de dominio de tiempo independiente y LowPulseStr ® La técnica se lleva a cabo en una variedad de condiciones de movimiento del paciente. El algoritmo de dominio de tiempo único tiene una tasa de falsas alarmas de alrededor del 30%, mientras que LowPulseStr ® La reducción de la tasa de falsos alarmes a alrededor del 10% representa una mejora de más del 20% (figura 1, infra).La monitorización del oxígeno en sangre neonatal requiere una precisión excepcional debido a que la piel del recién nacido es delgada, lo que permite que la luz penetre fácilmente y a menudo causa una sobresaturación de la señal, lo que hace difícil la medición precisa. Pulso bajo ® Muestra un rendimiento significativamente mejorado en aplicaciones neonatales en comparación con las técnicas convencionales. La retroalimentación clínica indica que el método original tiene una tasa de falla o error de medición de alrededor del 10%, mientras que LowPulseStr ® Reducir esta tasa al 1% garantiza un monitoreo más fiable y preciso de SpO₂ en los recién nacidos (Figura 2, infra).En pacientes con piel oscura, se requiere una mayor intensidad de luz para lograr mediciones precisas, especialmente en el caso de señales pulsadas débiles, que son más susceptibles a interferencias. Los estudios clínicos han demostrado que la técnica original tiene una tasa de falsos positivos de alrededor del 13% en pacientes con piel oscura. Por el contrario, LowPulseStr ® La tecnología redujo la tasa de falsos positivos a alrededor del 2,5%, mejorando significativamente la fiabilidad de la medición y la disponibilidad clínica global en esta población (Figura 3, infra).
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El índice de perfusión humana normal (IP) es típicamente superior al 3%. Cuando el PI disminuye significativamente, la pulsación se vuelve muy débil, lo que dificulta la medición precisa de SpO₂.En condiciones de baja perfusión, la eliminación de artefactos de ruido es esencial para una oximetría fiable. Pulso bajo ® La tecnología de procesamiento de señal utiliza filtrado adaptativo para eliminar eficazmente el ruido de señales débiles y lograr lecturas precisas de SpO₂ incluso cuando el índice de perfusión es tan bajo como el 0,05%. Esto asegura un rendimiento consistente en pacientes con alteración de la circulación periférica.
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