LowPulseSt Technology

Avantages

• Garantie d’exactitude cliniqueUne précision de mesure fiable est essentielle pour que les cliniciens puissent évaluer avec précision l'état d'oxygénation d'un patient. Faible impulsion ® La technique de saturation d’oxygène artérielle a fait l’objet d’une validation clinique rigoureuse effectuée par l’International Hypoxia Laboratory (HLSZU) et ses performances ont été documentées dans des rapports cliniques approuvés par la FDA, la CE et la NMPA.L'évaluation clinique a été effectuée sur des volontaires adultes sains ayant subi un test d'hypoxie contrôlé. Pendant la période de l'étude, des échantillons de sang artériel ont été prélevés régulièrement au cours de plusieurs phases de saturation en oxygène stable par l'intermédiaire d'un cathéter artériel. Ces échantillons ont été analysés à l'aide d'un oxymètre au monoxyde de carbone pour déterminer la saturation artérielle en oxygène (SaO₂), qui est utilisé comme étalon de référence.Pendant ce temps, utilisez LowPulseStr pour obtenir des relevés de l'oxymètre de pouls (SpO₂) ™ Technologies. Une analyse comparative a été effectuée entre la valeur SpO₂ et la valeur SaO₂ de référence. L'ensemble de données SpO₂-SaO₂ résultant a été analysé statistiquement pour produire un rapport de validation cliniquement acceptable confirmant l'exactitude et la fiabilité de la technologie, comme le montre la figure ci-dessous.

• Multi-moteurs de calcul et technologie anti-brouillageFaible impulsion ® La technologie de saturation d’oxygène artérielle utilise une architecture à trois moteurs composée d’algorithmes dans le domaine du temps, le domaine de la fréquence et basés sur la décision pour garantir une précision et une fiabilité élevées dans divers scénarios cliniques.· L'algorithme dans le domaine temporel se caractérise par ses capacités de traitement en temps réel et peut fournir des calculs SpO₂ rapides dans différentes conditions de surveillance. Son objectif principal est de fournir aux professionnels de la santé des lectures rapides et précises de l'oxymétrie de pouls pour une référence clinique immédiate.· Les algorithmes dans le domaine de la fréquence offrent une puissante résistance aux interférences, ce qui les rend particulièrement efficaces dans des environnements cliniques complexes tels que les soins d'urgence et la surveillance néonatale. En filtrant les artefacts de mouvement et le bruit ambiant, il obtient des résultats de mesure fiables et aide les cliniciens à évaluer avec précision l'état du patient dans des conditions difficiles.· L’algorithme de décision agit comme un évaluateur intelligent et autonome du résultat final. Il intègre les résultats de plusieurs indicateurs physiologiques et moteurs de calcul pour fournir un jugement optimisé, améliorer la précision des mesures de saturation d'oxygène artérielle et minimiser le risque d'échec de mesure dans les applications cliniques.La figure suivante illustre cette stratégie de calcul multicouche, démontrant LowPulseStr ® Améliorez la robustesse de la mesure et la fiabilité clinique.

• Large gamme d'applications cliniquesFaible impulsion ™ Il intègre un large éventail de technologies de mesure pour améliorer considérablement la précision de la mesure de SpO₂ dans différents groupes de patients et conditions cliniques. Sa commande de gain multiposition adaptative permet une optimisation rapide de la qualité du signal lors de l'entrée dans l'état de mesure. Grâce à la commutation dynamique de gain de l'architecture multicanal, le système maintient des performances de détection optimales, quelle que soit la variabilité du patient.Cette technologie assure une fiabilité de mesure élevée sur un large éventail de teints (y compris les pigmentations claires, moyennes et foncées) ainsi que sur divers sites de surveillance anatomique tels que le front, le lobe des oreilles, le nez, les doigts et les orteils. Sa polyvalence permet une surveillance précise de la saturation en oxygène chez les patients néonataux, pédiatriques et adultes, répondant aux besoins de divers environnements cliniques.

Bénéfices cliniques

Comparaison clinique des algorithmes indépendants dans le domaine temporel et LowPulseStr ® Les techniques sont effectuées dans diverses conditions de mouvement du patient. Le taux de fausse alarme de l'algorithme de domaine temporel unique est d'environ 30%, tandis que LowPulseStr ® La réduction du taux de fausses alarmes à environ 10% montre une amélioration supérieure à 20% (figure 1, ci-dessous).La surveillance de l'oxygène néonatale nécessite une précision exceptionnelle car la peau du nouveau-né est fine, ce qui permet une pénétration facile de la lumière et entraîne souvent une sursaturation du signal, ce qui rend difficile une mesure précise. Faible impulsion ® Présente des performances significativement améliorées dans les applications néonatales par rapport aux techniques traditionnelles. Les retours cliniques ont montré que le taux d'échec ou d'erreur mesuré de la méthode originale était d'environ 10%, tandis que LowPulseStr ® Réduire ce taux à 1% garantit une surveillance plus fiable et plus précise du SpO₂ chez les nouveau-nés (figure 2, ci-dessous).Chez les patients à la peau plus foncée, une intensité lumineuse plus élevée est nécessaire pour obtenir des mesures précises-en particulier dans le cas de signaux impulsionnels faibles, plus vulnérables aux perturbations. Des études cliniques ont montré que la technique originale avait un taux de faux alarmes d'environ 13% chez les patients à la peau foncée. Au contraire, LowPulseStr ® La technologie a réduit le taux de fausses alarmes à environ 2,5%, améliorant considérablement la fiabilité de la mesure et la disponibilité clinique globale dans cette population (figure 3, ci-dessous).

L'indice de perfusion humain normal (IP) est généralement supérieur à 3%. Lorsque le PI diminue considérablement, la pulsation devient très faible, ce qui rend difficile la mesure précise de SpO₂.L’élimination des artefacts de bruit est essentielle pour une oxymétrie fiable dans des conditions de faible perfusion. Faible impulsion ® La technologie de traitement du signal utilise un filtrage adaptatif pour éliminer efficacement le bruit des signaux faibles et obtenir des lectures précises de SpO₂ même lorsque l'indice de perfusion est aussi bas que 0,05%. Ceci assure des performances cohérentes chez les patients présentant une circulation périphérique altérée.